Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση
- Newsroom
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου της Moderna για την COVID-19, Spikevax, σε παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών.
Το Spikevax είναι εμβόλιο για την πρόληψη της COVID-19, το οποίο προς το παρόν έχει εγκριθεί για χρήση σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση του EMA (CHMP) θα επανεξετάσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων μιας συνεχιζόμενης κλινικής μελέτης που περιλαμβάνει παιδιά ηλικίας 6 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του. Το χρονοδιάγραμμα οποιασδήποτε αξιολόγησης εξαρτάται πάντα από τα δεδομένα που υποβάλλονται. Το τρέχον χρονοδιάγραμμα αξιολόγησης προβλέπει γνωμοδότηση σε περίπου 2 μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες ή ανάλυση. Πρόκειται για συντομευμένο χρονοδιάγραμμα σε σύγκριση με παρόμοιους τύπους αξιολογήσεων εκτός πανδημίας.
Ο Οργανισμός θα κοινοποιήσει το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του. Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.
ΑΠΕ -ΜΠΕ
Αυτή την εβδομάδα απολογούνται στελέχη του υπουργείου Υποδομών και ανοίγει η αυλαία της Προανακριτικής για τον Χρήστο Τριαντόπουλο, ενώ αναμένεται να ασκηθούν νέες διώξεις για την αλλοίωση του χώρου μετά το δυστύχημα
To επίκεντρο της δόνησης εντοπίζεται στο θαλάσσιο χώρο 11 χιλιόμετρα νότια της Αρκεσίνης
Αναμένονται τα αποτελέσματα των αιματολογικών ελέγχων, προκειμένου να διαπιστωθεί η ακριβής ποσότητα αλκοόλ που είχε καταναλώσει
