Υπ. Υγείας: Αυτή είναι η 21μελής ομάδα εργασίας που θα «τρέξει» τις κλινικές μελέτες και τη βιοϊατρική έρευνα - Συντονίστρια η Λ. Βιλδιρίδη

- Newsroom

Στη συγκρότηση 21μελούς ομάδας εργασίας για την ανάπτυξη των κλινικών μελετών και της βιοϊατρικής έρευνας στην Ελλάδα, προχώρησε η πολιτική ηγεσία του υπουργείου Υγείας.

Συντονίστρια της Ομάδας είναι η γενική γραμματέας Υπηρεσιών Υγείας του υπουργείου Υγείας, Λίλιαν Βενετία Βιλδιρίδη και μέλη της οι ακόλουθοι:

• Ειρήνη Κυριακάκη, διευθύντρια του Γραφείου γενικής γραμματέως Υπηρεσιών Υγείας του υπουργείου Υγείας.
• Λεωνίδας Κληρονόμος, αναπληρωτής προϊστάμενος, Τμήμα Κλινικών Δοκιμών, Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), με αναπληρωτή τον Στ. Ταράζη, αναπληρωτή προϊστάμενο, Διεύθυνση Φαρμακευτικών Μελετών και Έρευνας, ΕΟΦ.
• Στυλιανός Ορφανός, καθηγητής Εντατικής Θεραπείας, Ιατρική Σχολή, Εθνικό και Καποδιστριακό Πανεπιστήμιο Αθηνών (Ε.Κ.Π.Α.), πρόεδρος της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας (Ε.Ε.Δ.) για κλινικές μελέτες.
• Αικατερίνη Κουτσογιάννη, με αναπληρωτή τον Ν. Δέδε, πρόεδρο Δ.Σ. της Ένωσης Ασθενών Ελλάδος (ΕΑΕ), ως εκπρόσωποι της Ένωσης Ασθενών Ελλάδος.
• Ευαγγελία Κοράκη, πρόεδρος του Ελληνικού Συλλόγου Επιχειρήσεων Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών Ελλάδας (HACRO-Hellenic Association of CRO’s-Contract Research Organizations), με αναπληρωτή τον Χρ. Ίσκο, συντονιστή Ομάδας Εργασίας του HACRO για το κανονιστικό πλαίσιο.
• Ιωάννης Χονδρέλης, επικεφαλής Ομάδας Κλινικών Μελετών του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), ιατρικός διευθυντής της Lilly, με αναπληρωτή τον Μ. Χειμώνα, γενικό διευθυντή του ΣΦΕΕ.
• Αλέξανδρος Γκίνης, ιατρικός διευθυντής της ELPEN, με αναπληρώτρια την Π. Παπαναστασίου, senior manager Clinical Operations ELPEN, ως εκπρόσωποι της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ).
• Ιωάννης Κωτσιόπουλος, γενικός διευθυντής του Pharma Innovation Forum – Φόρουμ Φαρμακευτικής Καινοτομίας (PIF), με αναπληρώτρια τη Β. Βαζαίου, director Global Clinical Operations, EMEA, Country Head Johnson & Johnson.
• Δέσποινα Μακριδάκη, φαρμακοποιός, πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων (Π.Ε.Φ.Ν.Ι.).
• Ελευθέριος Θηραίος, γενικός - οικογενειακός ιατρός, διευθυντής Ε.Σ.Υ., προϊστάμενος Γενικής Διεύθυνσης Ο.ΔΙ.Π.Υ. Α.Ε., γενικός γραμματέας Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών, μέλος Επιστημονικής Επιτροπής Ακαδημίας Μελετών, με αναπληρωτή τον Σ. Παπαγεωργίου, αναπληρωτή καθηγητή Νευρολογίας - Νευροψυχολογίας, Ιατρική Σχολή Ε.Κ.Π.Α., Α΄ Νευρολογική Κλινική, "Αιγινήτειο" νοσοκομείο, πρόεδρο Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών.
• Αναστάσιος Μπούτης, παθολόγος ογκολόγος, διευθυντής Ε.Σ.Υ., Α.Ν.Θ. "Θεαγένειο", μέλος Δ.Σ. Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος.
• Γεώργιος Καπετανάκης, πρόεδρος της Ελληνικής Ομοσπονδίας Καρκίνου (ΕΛΛ.Ο.Κ.).
• Αντώνιος Αυγερινός, γενικός διευθυντής του Συλλόγου Αντιπροσώπων Φαρμακευτικών Ειδών και Ειδικοτήτων (Σ.Α.Φ.Ε.Ε.).
• Σπυρίδων Αποστολόπουλος, διοικητής Π.Γ.Ν. "Αττικόν", οικονομολόγος της Υγείας, με αναπληρωτή τον Π. Τσιριγώτη, καθηγητή Αιματολογίας Ε.Κ.Π.Α.
• Εμμανουήλ Ροϊλίδης, ομότιμος καθηγητής Παιδιατρικής - Λοιμωξιολογίας, Τμήμα Ιατρικής, Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης (ΑΠΘ), υπεύθυνος Εθνικού Κόμβου Δικτύου Παιδιατρικών Μελετών Conect4children.
• Χρήστος Βασιλάκος, senior advisor του Τομέα Βιομηχανίας, Ανάπτυξης, Τεχνολογίας και Καινοτομίας του Συνδέσμου Επιχειρήσεων και Βιομηχανιών (ΣΕΒ), με αναπληρώτρια τη Μ. Αθανασιάδη, διευθύντρια του Τομέα Βιομηχανίας, Ανάπτυξης, Τεχνολογίας και Καινοτομίας του ΣΕΒ.
• Ιωάννα Κάσδαγλη, Biotronik Hellas, με αναπληρώτρια την Ι. Τσιάμη, Medtronic, Medical Affairs Enterprise Accounts Greece and Israel, ως εκπρόσωποι του Συνδέσμου Επιχειρήσεων Ιατρικών και Βιοτεχνολογικών Προϊόντων (ΣΕΙΒ).
• Όλγα Μπαλαούρα, διοικήτρια της 1ης Υγειονομικής Περιφέρειας (Υ.Πε.) Αθηνών.
• Ασημίνα Στρογγύλη, ΠΕ Διοικητικού - Οικονομικού, προϊσταμένη του Τμήματος Έρευνας και Ανάπτυξης της 3ης Υ.Πε. Μακεδονίας.
• Αθανασία Μάνδαλου, υπεύθυνη Οικονομικής Διαχείρισης Κλινικών Μελετών, Γ.Ν.Θ. "Παπαγεωργίου", με αναπληρώτρια τη Γλ. Τζήμου, συντονίστρια Κλινικών Μελετών, Γ.Ν.Θ. "Παπαγεωργίου".

Έργο

Όπως αναφέρεται στην απόφαση του υπουργού Υγείας, που παρατίθεται πιο κάτω, έργο της Ομάδας Εργασίας είναι:

• Η διερεύνηση "καλών πρακτικών" εφαρμογής του πλαισίου λειτουργίας των κλινικών μελετών σε άλλες χώρες της Ευρώπης.
• Η αποτύπωση των αναγκών και της υφιστάμενης κατάστασης στην Ελλάδα, τόσο στη διενέργεια των μελετών στις υγειονομικές δομές, αλλά και στην επικοινωνία μεταξύ των αρμοδίων Φορέων, όπως ΕΟΦ, Υ.Πε., Ακαδημαϊκοί και Ερευνητικοί Φορείς.
• Η εναρμόνιση του νομικού πλαισίου με τον Ευρωπαϊκό Κανονισμό 536/2014 για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων, τον Κανονισμό 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τον Κανονισμό 2017/746 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
• Η διαμόρφωση πρότασης για την ανάπτυξη και το πλαίσιο λειτουργίας των Αυτοτελών Τμημάτων Κλινικών Μελετών στα Νοσοκομεία (ή και τις Υ.Πε.) και η παρακολούθηση της εφαρμογής του.
• Η διαμόρφωση προτάσεων για τη βελτίωση του θεσμικού πλαισίου της βιοϊατρικής έρευνας.
• Οποιοδήποτε άλλο συναφές ζήτημα προκύψει αναφορικά με τη διεξαγωγή κλινικών μελετών και βιοϊατρικής έρευνας στην Ελλάδα.

Για την υποβοήθηση του έργου της Ομάδας Εργασίας δύναται να καλούνται επιστήμονες, εμπειρογνώμονες, υπηρεσιακοί παράγοντες ή εκπρόσωποι φορέων, με εμπειρία στις κλινικές μελέτες και τη βιοϊατρική έρευνα.

Με απόφαση της συντονίστριας της Ομάδας Εργασίας δύναται να ορίζονται υποομάδες εκ των μελών της Ομάδας Εργασίας.

Πηγή: iatronet.gr